I dispositivi medicali vivono sotto uno standard che pochi altri settori incontrano: il progetto deve essere dimostrabilmente corretto, non solo funzionante.
Portiamo progettazione analogica di precisione, verifica rigorosa e conformità normativa costruita attorno a IEC 60601 e ISO 13485.
Non basta che funzioni: ogni scelta di progetto va verificata e documentata contro la specifica.
Il fascicolo tecnico accompagna il prodotto dall’inizio, non si ricostruisce alla fine.
L’acquisizione di segnali biomedicali richiede front-end analogici a basso rumore e una catena di misura controllata.
Il rischio si analizza e si mantiene sotto controllo lungo tutto il ciclo di vita, non a progetto finito.
Front-end analogici a basso rumore, alimentazione e layout per segnali biomedicali.
Firmware e logica programmabile integrati con l’hardware, dal timing alla sicurezza.
Elaborazione dei dati a bordo e nel cloud, dal dispositivo connesso al supporto clinico.
Verifica funzionale, stress ambientale e supporto al percorso di conformità.
Raccontaci il progetto: definiamo requisiti, verifica e percorso di conformità.